安全又高效！我國首款獲批國產骨科機器人“深圳制造”
發(fā)布時間：2021-03-20 08:54:03
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文章來源：深圳博智達機器人
導讀: 說到手術 機器人 ，人們最先想到的是達芬奇機器人。但達芬奇手術機器人僅僅適用于軟組織手術，對于脊柱手術這塊“硬骨頭”卻束手無策。然而，記者日前了解到，脊柱外科機器人...
說到手術機器人，人們最先想到的是達芬奇機器人。但達芬奇手術機器人僅僅適用于軟組織手術，對于脊柱手術這塊“硬骨頭”卻束手無策。然而，記者日前了解到，脊柱外科機器人手術領域的“天花板”正在被打破，近日，來自深圳鑫君特的脊柱外科手術導航定位系統(tǒng)成功獲得NMPA注冊證，該獲批產品為我國國產首家導航+手術操作的全智能骨科手術機器人。
機器人“自動”做手術安全又高效
因腰痛腿痛和行走困難，36歲的深圳女白領小陳（化名）到深圳市第二人民醫(yī)院脊柱外科就診，被診斷為“椎間盤突出癥，并伴有腰椎不穩(wěn)”，需要進行腰椎單節(jié)段椎間盤摘除固定融合手術。然而，與脊柱外科常規(guī)手術不同的是，她的手術多了一個脊柱機器人醫(yī)生“歐博士”。手術時，市第二人民醫(yī)院脊柱外科主任醫(yī)師周文鈺在電腦前，規(guī)劃好置脊柱釘位置后，而“歐博士”按照規(guī)劃，自動置入導針，醫(yī)生再按照導針，非常輕松的準確置入椎弓根螺釘。“機器人醫(yī)生”的機械手能精確模仿人手動作，在其打導針的時候，主刀醫(yī)生通過“人工眼”監(jiān)控著它的一舉一動，也不需要其他醫(yī)生助手配合了。
“通過機器人開展這一脊柱手術，僅歷時1.5小時，比原手術縮短了約1個小時，而且術中X線照射減少高達80%，大大降低了時間成本和手術風險。這個手術機器人不僅能自動規(guī)劃釘道，還能自動打釘子，這一新技術填補了國產脊柱手術智能機器人的空白。”參與手術的專家表示。
全智能化開啟骨科手術新紀元
中國人口基數大，老齡化正在加劇，骨科疾病已經成為現代社會的常見病和多發(fā)病。國內骨科手術多采用傳統(tǒng)的“徒手操作”模式，存在“結構復雜、位置深、創(chuàng)傷大、判斷難”的痛點，手術風險高；手術效果嚴重依賴于醫(yī)生經驗，而目前具有豐富臨床經驗的骨科醫(yī)生數量較少，無法滿足市場需求；同時骨科醫(yī)生在傳統(tǒng)骨科手術中遭受輻射損傷也較大，患癌風險高。
骨科專家指出，骨科手術機器人能充分解決臨床痛點，實現微創(chuàng)化、精準化，切實有效提升手術效率，骨科手術機器人技術的發(fā)展是大勢所趨。我國骨科手術機器人起步較晚，目前仍處于產業(yè)化初期。隨著市場教育的加深、產品的豐富與迭代，醫(yī)生接受度和市場滲透率將大幅提升。
為了提高手術精度和效率，脊柱手術相關的技術也在不斷發(fā)展，從最早的徒手操作，到工具輔助，再后來就是目前主流的脊柱手術機器人，盡管能在一定程度上解決脊柱手術的痛點，但其功能相對單一，只是提供一個導航加上機械臂輔助定位通道的功能，從操作步驟來說只參與了導航定位一個步驟的手術操作。
此次鑫君特獲批的脊柱外科手術導航定位系統(tǒng)，包含自主研發(fā)的術前規(guī)劃，手術導航和主動置釘等模塊，其中手術導航更是打破了國外長期的技術壁壘，結束了我國采用進口設備作為導航基礎系統(tǒng)的歷史。
該手術系統(tǒng)可實現手術導航和置釘功能。其中導航系統(tǒng)可設計最佳導針植入路徑，同時置釘系統(tǒng)，可在醫(yī)生的控制下，借助前端手術工具，精準完成手術操作，保證置入骨釘的準確性，在實際應用中可有效減少醫(yī)生工作量，縮短手術時間，提高手術精度，減小病人創(chuàng)口。與國內外現有技術相比，脊柱外科手術導航定位系統(tǒng)的智能化程度更高，可實現更精準的手術操作，能進一步提高骨科手術標準化程度，降低脊柱手術對醫(yī)生經驗的依賴，提升手術準確性和精準率。
中國骨科手術機器人時代來臨
據了解，研發(fā)生產這一骨科手術機器人的深圳市鑫君特智能醫(yī)療器械有限公司，是一家國家高新技術企業(yè)，主攻中國最智能化的骨科手術機器人研發(fā)創(chuàng)新型平臺，實現“機器人+AI”有機結合。該公司為目前廣東省獲批骨科機器人注冊證的首家企業(yè)，其在深圳第二人民醫(yī)院、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院、北醫(yī)三院，中山醫(yī)科大學孫逸仙紀念醫(yī)院等共進行了60例臨床實驗，效果良好，誤差均在1毫米內。此外，公司除了已獲批的脊柱機器人，自主研發(fā)的截骨機器人（全球首創(chuàng)）和關節(jié)置換手術機器人也在同步加速研發(fā)中。這也標志著中國骨科手術機器人時代已經來臨。
該公司由具有豐富行業(yè)經驗和創(chuàng)新能力的國際化團隊組成, 在骨科手術機器人、醫(yī)學影像、醫(yī)學人工智能領域具有雄厚的技術基礎。同時，其以學術為紐帶積極進行市場推廣，具有極大的后發(fā)優(yōu)勢。從全國性學術交流到區(qū)域性專題論壇，緊貼臨床和前沿技術，推動骨科機器人領域的專業(yè)教育，可以讓更多的臨床醫(yī)生了解并使用上脊柱手術機器人，造?；颊?。此外，鑫君特的商業(yè)模式以“機器人銷售+耗材銷售+維護服務”形成閉環(huán)，具備可持續(xù)的增長動力。公司大力拓展經銷渠道，加速布局全國經銷網絡。
該公司負責人表示，下一步，公司將加快商業(yè)化落地進程，加強對國內醫(yī)院的覆蓋，根據臨床使用反饋對現有產品持續(xù)研發(fā)迭代，不斷豐富產品管線，橫向拓展覆蓋更多骨科手術適應證。同時，公司也將依托現有手術機器人產品，自主研發(fā)或整合并購相關骨科植入物，向產業(yè)鏈上下游拓展延伸，通過設備、耗材、服務、植入物多輪驅動，打造創(chuàng)新的智能骨科手術整體解決方案，造福廣大患者。
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